FDA одобрило перевод трех рецептурных препаратов в OTC

В категорию OTC перейдут противоартритный препарат Voltaren Arthritis Pain (диклофенак гель, 1%), антигистаминные офтальмологические препараты  Pataday Twice Daily Relief (олопатадин капли/раствор, 0.1%) и Pataday Once Daily Relief (олопатадин капли/раствор, 0.2%).

Как отметила и.о. директора департамента безрецептурных лекарственных препаратов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA (CDER) Карен Махоуни, перевод более широкого спектра лекарств из рецептурных в безрецептурные окажет благоприятное влияние на состояние здоровья населения США, поскольку у пациентов будет больше возможности лечиться препаратами, которые еще 30 лет назад были доступны только по рецепту. 

Для перевода рецептурного препарата в категорию OTC необходимо предоставить в FDA информацию о его эффективности и безопасности для самолечения. Производитель обязан доказать, что пациенты знают, как применять препарат без наблюдения врача.