С учетом чрезвычайной ситуации регулятор одобрил применение плазмы у пациентов с тяжелой или угрожающей формой COVID-19. Заявку на использование необходимо оформить врачу для каждого отдельного больного, подходящего под установленные критерии.

Применение плазмы оценивали во время вспышек других респираторных инфекций, в том числе пандемии гриппа H1N1, эпидемий SARS-CoV-1 и MERS-CoV, напоминает FDA. Это многообещающий вариант терапии, однако стоит учесть, что он не продемонстрировал эффективность при каждом из заболеваний. Агентство призывает воздержаться от рутинного использования подобной терапии у пациентов с COVID-19, пока в клинических исследованиях не будет доказана ее эффективность и безопасность.

Диагностическая система QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel может определить наличие вируса в организме менее чем за час.

Поставки стали возможными благодаря новой политике FDA, направленной на расширение доступности тест-систем на коронавирус, разработанных лабораториями и производственными компаниями в период действия чрезвычайной ситуации в области здравоохранения.  

Qiagen планирует направить заявку на одобрение теста в FDA в ближайшие дни.

Тест позволяет отличить коронавирус от 20 других респираторных инфекций у пациентов со схожими симптомами. Это занимает примерно один час.

Немецкая компания находится в процессе приобретения Thermo Fisher Scientific («Термо Фишер Сайентифик») за $11,5 млрд.

Qiagen уже получила сертификат на QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel в Европе.