FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку Merck & Co. на вакцину против вируса Эбола
18.09.2019
10:52
Компания Merck & Co. («Мерк энд Ко.»; за пределами США и Канады – MSD) объявила о том, что FDA приняло ее регистрационную заявку на экспериментальную вакцину V920 для профилактики лихорадки Эбола, вызываемой вирусом Ebola Zaire; ожидается, что регулятор примет решение к 14 марта 2020 г. после рассмотрения заявки по ускоренной процедуре, сообщает портал FirstWord Pharma.
Опубликованные в 2016 г. результаты клинического исследования III фазы, проведенного в Гвинее, продемонстрировали высокий защитный потенциал V920, также известной как rVSV-ZEBOV, против вируса Эбола и подтвердили данные предыдущих исследований о ее 100%-ной профилактической эффективности.
Ранее FDA присвоило вакцине V920 статус «терапии прорыва», а EMA – статус PRIME, подразумевающий ускоренное рассмотрение регистрационной заявки. Вакцина была лицензирована у компании NewLink Genetics («НьюЛинк Дженетикс») в 2014 г.
Нет комментариев
Комментариев: 0