Gilead направила в FDA заявку на одобрение ремдесивира

Ремдесивир уже одобрен во многих странах, в т.ч. в Евросоюзе и Японии. В Америке им лечат госпитализированных пациентов с тяжелой формой заболевания, пишет US News & World Report.

Заявка в FDA направлена после проведения Gilead двух клинических исследований III стадии, а также аналогичного исследования, проведенного Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний. Исследования показали, что внутривенное применение препарата позволяет сократить период выздоровления.

Как ранее писал «ФВ», Правительство США закупило у Gilead более 500 тыс. доз препарата. Это весь объем производства компании за июль и 90% запланированного объема выпуска препарата на август-сентябрь. Gilead подписала ряд соглашений по контрактному производству, в т.ч. с Pfizer и Hikma.

По словам аналитика из исследовательской компании Oppenheimer Хартаджа Сингха, инвесторы обеспокоены тем, что, если Gilead не получит полного одобрения на ремдесивир до конца года, компания не сможет выполнить прогноз по объему продаж препарата в 2020 году (2,2 млрд долл.).