Главные новости недели

Рейтинг главных новостей недели по версии читателей

1. Минздрав разъяснил разницу между вакцинами «Гам-КОВИД-Вак» и «ЭпиВакКорона». В министерстве считают, что обе зарегистрированные в России вакцины надежно защищают от новой коронавирусной инфекции, несмотря на разный механизм действия. Между тем, бывший главный внештатный специалист по инфекционным болезням Департамента здравоохранения Москвы профессор Николай Малышев считает, что вакцина «Гам-КОВИД-Вак» может создавать более надежный иммунитет по сравнению с «ЭпиВакКороной» из-за более выраженной реактогенности. В декабре вице-премьер Татьяна Голикова также сравнила две зарегистрированные российские вакцины. Она отметила, что вакцина «Спутник V» «может быть, чуть-чуть реактогеннее». Подробнее…
2. Вакцина «Спутник V» показала эффективность на уровне 91,6%, заявил разработчик на основе промежуточных результатов клинических испытаний третьей фазы. Также сообщается о 7966 нежелательных явлениях, большинство из которых (94%) протекали в легкой форме. Серьезные нежелательные явления зафиксированы у 45 участников из группы вакцины и 23 из группы плацебо. Данные промежуточные результаты по вакцине «Спутник V», или «Гам-КОВИД-Вак», опубликовал научный журнал The Lancet. В ходе исследования стало известно о четырех смертях участников – три летальных случая зафиксированы в группе вакцинации и один в группе плацебо. Для каждой группы частота таких исходов составила менее 0,1%. Ни один случай исследователи не связывают с вакциной. Подробнее…
3. Минздрав согласовал государственное задание Национальному исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи на 2021 год. Документ включает разработку новой вакцины и двух лекарственных препаратов против COVID-19. «ФВ» разобрался, сколько может стоить создание новых лекарств из средств федерального бюджета. Первый – препарат на основе синтетического ненуклеотидного ингибитора протеазы коронавируса. Стоимость его разработки может составлять более 41 млн руб. Второе лекарство может быть использовано и для профилактики, и для лечения COVID-19. Препарат представляет собой блокатор рецептора ACE2, с помощью которого коронавирус проникает внутрь клеток. Стоимость экспериментальной разработки может составлять около 25 млн руб. Работы запланированы на два года и должны закончиться в 2022 году. Подробнее…

Рейтинг главных новостей недели по версии редакции

1. Японская компания Takeda Pharmaceutical завершила продажу ряда своих внебиржевых и непрофильных активов в Латинской Америке компании Hypera Pharma за 825 млн долл. В рамках соглашения Takeda передала Hypera права и свою долю в портфеле, который включает 18 безрецептурных и фармацевтических продуктов.Сделка была подписана в марте прошлого года. Она касалась препаратов, которые продаются в Бразилии, Мексике и других странах Южной Америки, Центральной Америки и Карибского бассейна. Эти продукты находятся за пределами тех сфер деятельности японской компании, которые она считает ключевыми для своего долгосрочного роста. Подробнее…

2. АРФП предложила Минпромторгу ввести финансовую ответственность ЦРПТ за причиненные убытки участникам системы мониторинга движения лекарственных средств (СМДЛП) в виде 100% компенсации ущерба. В ассоциации указывают, что в настоящее время не предусмотрены никакие санкции за нарушение работы СМДЛП. Для того, чтобы конкретизировать размер и пределы ответственности оператора системы, ассоциация предлагает внести изменения в типовую форму договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств, утвержденную Приказом Минпромторга № 3381 от 11.09.2019. Подробнее…

3. Центр Гамалеи планирует зарегистрировать вакцину «Спутник лайт» в первой декаде марта. Регистрация пройдет на особых условиях, после чего начнутся пострегистрационные исследования. В международном многоцентровом исследовании российской части предполагается участие трех тысяч человек и еще столько же примут участие в международном исследовании. С исследованием центру помогает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Подробнее…