Главные новости недели

Рейтинг главных новостей недели по версии читателей

1. Против нового варианта коронавируса «Омикрон» неэффективна большая часть моноклональных антител, говорится в препринте нового международного исследования, результаты которого опубликованы на портале bioRxiv. Также против «Омикрона» снижается действие ряда вакцин, включая Sinopharm, J&J и «Спутник V». Другое исследование подтверждает сниженную эффективность вакцины Pfizer. В Центре им. Гамалеи считают, что ученые используют нерепрезентативную выборку образцов сыворотки. Позднее разработчики «Спутника» представили свои данные об эффективности вакцин. Подробнее…

2. Российское отделение Takeda приобрело у «Генериума» полный контроль над совместным предприятием АО «Эс Джи Биотех» и права на три препарата для лечения гемофилии. По данным AlphaRM, в 2020 году продажи трех приобретенных лекарств составили 5,25 млрд руб., за 10 месяцев 2021 года – 4,9 млрд руб. Takeda продолжит сотрудничество с «Генериумом» по производству и первичной упаковке выкупленных продуктов. Подробнее…

3. Минздрав отменил регистрацию на инактивированную сплит-вакцину для профилактики гриппа «Ваксигрип» производства Sanofi, следует из ГРЛС. Заявление об отзыве регистрации подало российское подразделение производителя АО «Санофи-авентис груп». При этом Sanofi в сентябре 2021 года получила регудостоверение на другую противогриппозную вакцину – сплит-вакцину для профилактики гриппа четырехвалентную интерактивную «ВаксигрипТетра». Компания планирует поставлять ее в Россию. Подробнее…

Рейтинг главных новостей недели по версии редакции

1. Эксперты FDA отклонили утверждение препарата против хронического заболевания почек с синдромом Альпорта от компании Reata. Специалисты считают, что bardoxolone не продемонстрировал клинической пользы в ходе испытаний и имеет потенциальные проблемы с безопасностью. Для пациентов с хронической болезнью почек с этим синдромом пока не существует одобренной терапии, и Reata не готова отказаться от попыток зарегистрировать препарат. Подробнее...

2. Moderna заявила, что будет производить вакцины против COVID-19 на новом заводе в Австралии. Предприятие сможет изготавливать до 100 млн доз препарата в год. Ожидается, что завод начнет работу в 2024 году и станет одним из крупнейших предприятий Moderna за пределами Европы и США. Австралийские СМИ сообщали, что соглашение между правительством страны и фармкомпанией может оцениваться примерно в 2 млрд австралийских долларов (1,43 млрд долл.). Подробнее…

3. Минздрав утвердил новый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при госконтроле за обращением биомедицинских клеточных продуктов, а также при проверках в сфере обращения лекарств. Теперь будет учитываться информация от зарубежных регуляторов, а также о том, не превышает ли объем приобретенного этилового спирта 200 декалитров за прошедший календарный год. Подробнее…