Главные новости недели

Рейтинг главных новостей недели по версии читателей

1. Предложение Национальной фармацевтической палаты отстранять фармацевтов и провизоров за навязывание приоритетных товаров еще больше взбудоражило без того нервно бурлящий фармрынок. Как санкции ударят по покупателям и аптечным сетям, в интервью «ФВ» рассказал управляющий партнер АСНА Александр Кондратьев. По его мнению, это крайне непродуманная и непрофессиональная инициатива. Ее использование может привести к массе вариантов недобросовестной конкуренции между сетями, субъективных оценок действий специалистов аптек так называемыми скандальными покупателями. Подробнее…

2. Минюст России 26 марта зарегистрировал приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н«Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». В документ включены формы рецептурных бланков, корректирующие нормы в соответствии с новыми полномочиями, а также внесены новые нормы, регламентирующие требования по оформлению рецепта на лекарственный препарат, в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалификационной электронной подписи медицинского работника. Подробнее… 
3. Автоматизировать процесс приема данных о нежелательных реакциях призвана новая автоматическая идентификационная система, запуск которой запланирован на 1 апреля. Для этого внедряется электронная подача информации посредством XML-выгрузки в соответствии с рекомендациями ICH E2B (R3). Ожидается, что это облегчит работу с системой и сделает ее соответствующей последним международным требованиям. Подробнее... 

Рейтинг главных новостей недели по версии редакции

1. Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства РФ, которым  устанавливаются правила обязательной перерегистрации в 2019–2020 гг. всех ранее зарегистрированных по различным методикам лекарственных препаратов до вступления в силу законопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (в части регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП). Кроме того, проект постановления устанавливает правила, в соответствии с которыми владельцы регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, обязаны снижать ранее зарегистрированные цены на такие препараты. Подробнее… 

2. Росздравнадзор сообщил о выявлении признаков фальсификации противоопухолевого лекарственного препарата «Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 7В965А. Субъекты обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, должны провести проверку наличия перечисленных в приложении к письмупризнаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. Отметим, что признаки фальсификации препарата «Вайдаза» выявлялись и ранее. Подробнее...

3. Немецкая компания Bayer AG («Байер АГ») и американская Johnson & Johnson («Джонсон энд Джонсон») согласились заплатить 775 млн долл. в рамках урегулирования более 25 тыс. судебных исков относительно антикоагулянта Xarelto  в США. Сумму выплаты компании поделят пополам. Истцы утверждают, что применение препарата приводит к неостанавливаемому кровотечению, которое, в свою очередь, стало причиной  тяжелых поражений и даже летального исхода у тысяч пациентов. Подробнее…