Гофликицепт вошел в клинические рекомендации Минздрава РФ
ИРП — редкое хроническое воспалительное заболевание околосердечной сумки, признанное орфанным в России. Оно развивается из-за избыточной активности провоспалительных цитокинов семейства интерлейкина-1, которые запускают цепь воспалительных реакций, приводящих к повторяющимся обострениям. Заболевание чаще диагностируется у людей молодого и среднего возраста, нередко требует длительного и комплексного лечения, а обострения существенно снижают качество и продолжительность жизни.
Включение препарата в национальные рекомендации стало результатом многолетней исследовательской и клинической работы. Исследование COURSE по его эффективности проведено в партнерстве с ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава РФ и ведущими кардиологическими центрами страны.
Уже на третий день после первого введения пациенты отмечали значительное облегчение симптомов — уменьшалась боль в груди, снижалась температура, прекращалась лихорадка, по данным лабораторных и инструментальных исследований было выявлено снижение уровня С-реактивного белка, уменьшение перикардиального выпота. В ходе исследования у участников, получавших гофликицепт, не зафиксировано ни одного рецидива заболевания.
Гофликицепт — российская инновация, защищенная патентами в 59 странах, включая ключевые фармацевтические рынки, сообщили в «Р-Фарм». Препарат имеет сертификат «Сделано в России», подтверждающий полный цикл разработки и производства на отечественных предприятиях.
«Включение «Арцерикса» в клинические рекомендации Минздрава России — это признание высокого научного уровня и терапевтической ценности препарата, — подчеркнул медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов. — Для врачей по всей стране это означает доступ к инновационному средству, способному менять стратегию ведения пациентов с ИРП, а для пациентов — не только шанс быстрее вернуться к активной жизни, но и, зачастую, жизнеспасающая терапия».
Также гофликицепт вошел в клиническое руководство Американской коллегии кардиологов по перикардитам.
Гофликицепт представляет собой гибридный белок-гетеродимер, связывающий и блокирующий провоспалительные цитокины семейства интерлейкина-1, устраняя ключевой триггер хронического воспаления при ИРП. Препарат зарегистрирован в России, имеет статус орфанного и рекомендован к включению в Перечень ЖНВЛП.
ИРП — редкое хроническое воспалительное заболевание сердца. Оно развивается из-за чрезмерной активности особых воспалительных молекул — цитокинов семейства интерлейкина-1, которые поддерживают «замкнутый круг» воспаления и приводят к повторяющимся обострениям, существенно влияющим на качество жизни пациентов. По данным клинических рекомендаций, перикардит встречается примерно у 0,2% пациентов, госпитализированных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а рецидивирующее течение развивается у 25—30% больных после первого эпизода. В целом, распространенность ИРП составляет ориентировочно 5,4—11,2 случая на 100 тысяч населения, что в абсолютных цифрах означает несколько тысяч человек в нашей стране, нуждающихся в специализированной терапии.
