Импортеров незарегистрированных медизделий обязали использовать АИС Росздравнадзора

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал 6 марта постановление № 337, которым внес поправки в постановление № 430 от 03.04.2020. Этим документом утверждены особенности обращения и регистрации медизделий, предназначенных для применения в условиях ЧС и эпидемий. Об этом сообщается на портале publication.pravo.gov.ru .  

В соответствии с поправками, заявитель в течение трех рабочих дней со дня ввоза в Россию незарегистрированных медизделий обязан направить в Росздравнадзор через автоматизированную информационную систему  (АИС) ведомства сведения о сериях (партиях) ввезенных изделий, в том числе о наименовании медизделия, количестве, заводском номере, номере серии, дате производства, сроке эксплуатации и об адресе места хранения.

Кроме того, заявитель направляет в АИС сведения о реализации зарегистрированных в соответствии с постановлением № 430 медизделий, а также о вывозе с территории России или об уничтожении незарегистрированных медизделий не позднее пяти рабочих дней с момента реализации или вывоза.