Из-за неправильной маркировки Росздравнадзор отозвал серию физраствора

31.03.2023
10:51
Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения одной серии физиологического раствора из-за проблем с маркировкой. Служба также приостановила обращение серии антибиотика.
Фото: freepik/freepik.com

Росздравнадзор проинформировал аптеки о решении производителя отозвать одну серию физиологического раствора. Информационное письмо опубликовано на сайте службы.

Речь идет о лекарственном препарате «Натрия хлорид», растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные серии 190722 производства ФКП «Армавирская биофабрика». Поводом для изъятия препарата с рынка стало неправильное нанесение маркировки срока годности на самоклеющемся стикере, предназначенном для нанесения средств идентификации.

Еще один препарат служба приостановила из-за сообщения «Центра контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» о браке. Так, приостановлено обращение лекарственного препарата «Полимиксин В», лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы, пачки картонные серии JD3238 индийской компании «Джодас Экспоим Пвт. Лтд». Проведенная лабораторией экспертиза выявила несоответствие качества антибиотика по показателю «Пирогенность».

Аптеки должны перенести остатки препаратов в карантинную зону и сообщить об этом в терорганы регулятора.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.