Таисия Кубрина

Минздрав начал подготовку к масштабному обновлению регулирования фармацевтического рынка в рамках «регуляторной гильотины», которое запланировано на сентябрь этого года. Одним из документов в очереди на обновление были правила надлежащей аптечной практики. «ФВ» сравнил текущие правила с представленным проектом.

Одним из новшеств Закона о гармонизации стал новый порядок ввода в гражданский оборот серий фармацевтических субстанций для коммерческой реализации. В связи с этим Минздрав решил обновить соответствующие правила подтверждения качества лекарств в Росздравнадзоре. «ФВ» сравнил старую и новую версию правил посерийного ввода лекарств на рынок.

Яркие регуляторные изменения и прогнозы на 2025 год

Закончится ли в 2025 году пятилетка тотальных мораториев на проведение проверок государственными органами? Как изменится система государственного контроля и на чем будет делать акценты инспекторат? «ФВ» ответил на эти и другие вопросы по госконтролю.