Решение было принято на основании результатов недавно проведенных доклинических исследований, предоставляющих основание предполагать возможность удлинения QT интервала на электрокардиограмме при их приеме. Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации в настоящее время обсуждает с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и Министерством здравоохранения порядок действий в России.

Источник: сайт компании 

Минздрав отменил государственную регистрацию пяти лекарственных средств и пяти фармсубстанций на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.

Из ГРЛС исключили РУ на «Будесонид Изихейлер» и «Формотерол Изихейлер» от финской компании Orion. Оба препарата были впервые зарегистрированы в России в 2006 году и входили в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС осталось более 40 препаратов с МНН будесонид и формотерол как отечественного, так и зарубежного производства, в том числе в форме дозированного порошка для ингаляций.

Также Минздрав отменил регистрацию двух сборов для ингаляции от компании «Красногорсклексредства» и препарата «Ренитек» (МНН эналаприл) производства ООО «Органон». У всех в ГРЛС есть аналоги.

Также из реестра исключили РУ пяти фармсубстанций, включая три антигена вируса гриппа подтипов А (H1N1), А (H3N2) и В от санкт-петербургского НИИ вакцин и сывороток. На рынке остались фармсубстанции от Abbott, Sanofi и НПО «Микроген».

Список исключенных из ГРЛС РУ (с 01 по 03 апреля 2025 года)

Источник: ГРЛС