Консультативный комитет FDA не рекомендовал опиоидный анальгетик компании Nektar

15.01.2020
12:24
...
Консультативный комитет FDA проголосовал 27:0 против одобрения опиоидного анальгетика NKTR-181 компании Nektar Therapeutics («Нектар Терапьютикс»), также известного как oxycodegol, сообщает портал FirstWord Pharma.

По итогам голосования Nektar объявила о своем решении отозвать регистрационную заявку на препарат и о том, что не намерена далее инвестировать в программу разработки и исследований NKTR-181.

Эксперты FDA аргументировали свое решение опасениями, что препарат может быть использован не по назначению, и что возможно злоупотребление данным лекарственным средством. Они также сослались на отсутствие данных, позволяющих выявлять возможное злоупотребление при вдыхании или инъекциях препарата, и на его потенциальную гепатотоксичность.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

AZ планирует апеллировать отказ NICE рекомендовать Tagrisso при раке легкого

09.07.2019
00:00
Компания AstraZeneca («АстраЗенека»; AZ) объявила о планах подачи апелляции на решение Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) отклонить препарат Tagrisso (osimertinib) для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМЛР), сообщает PharmaTimes.

Комитет NICE не рекомендовал препарат, поскольку оценка соотношения «затраты/эффективность» превысила показатель, который обычно считается приемлемым для использования ресурсов Национальной службы здравоохранения (NHS). Однако, в AstraZeneca считают, что препарат мог бы считаться экономически эффективным в случае присвоения ему статуса «терапии для пациентов в последней стадии заболевания» (End of Life status), присваиваемого лекарственным средствам для пациентов с коротким прогнозируемым сроком продолжительности жизни – обычно менее 24 мес.

Tagrisso показан к применению у нелеченых взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМЛР с мутацией в гене EGFR.

Великобритания имеет практически наихудший процент пятилетней выживаемости в Европе, уступая только Болгарии. Рак легкого является основной причиной смерти в Великобритании, и этот тип рака чаще всего распространяется на головной мозг.

Компании

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.