Минпромторг решил, как наказать фармпроизводителей за нарушение лицензионных требований

Кроме того, законопроектом предлагается наделить федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий лицензионный контроль в сфере фармпроизводства, полномочиями рассматривать дела по указанным административным правонарушениям.

Так, за производство лекарств без лицензии предлагается штрафовать должностных лиц на сумму от 50 тыс.  до 200 тыс. руб.;  юридических лиц –  на сумму от 500 тыс. до 1  млн руб.

За производство лекарств с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, должностные лица могут  получить штраф от 40 тыс. до 50 тыс. руб.; юридические лица – от 200 тыс. до 500 тыс. руб.

Производство лекарственных средств с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, может повлечь наложение административного штрафа на должностных лиц – от 100 тыс. до 200 тыс. руб.; на юридических лиц – от 1 млн до 50 млн руб. или приостановление действия лицензии.

Действия (бездействие), повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, влекут наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 300 тыс. до 600 тыс. руб.; на юридических лиц – от 3 млн руб. до 60 млн руб. или приостановление действия лицензии.

Кроме того, законопроект предусматривает наказание за непредоставление сведений или предоставление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий лицензионный контроль в сфере производства лекарств. За такие нарушения должностные лица могут получить штраф в размере от 15 тыс. до 20 тыс. руб.; юридические – в размере от 100 тыс. до 200 тыс. руб.

Предполагается, что законопроект вступит в силу в III квартале 2019 г.

Общественное обсуждение законопроекта проводится на сайте regulation.gov.ru до  8 апреля 2019 г.