Минздрав опубликовал проект нового перечня ЖНВЛП
В июле текущего года комиссия по формированию перечней Минздрава России рассмотрела большинство заявок на включение новых препаратов в лекарственные перечни с 2020 г. С учетом решений комиссии, принятых в апреле 2019 г., Перечень ЖНВЛП должен пополниться 26 новыми препаратами
Комиссия одобрила для включения в перечень высокозатратных нозологий (ВЗН) три препарата. В прошлом году перечень ВЗН пополнился всего на один ЛП. Кроме того, для включения в список региональной льготы (ОНЛС) планируется включить десять препаратов, которые уже находятся в списке ЖНВЛП.
Минпромторг предложил изменения в Положение о лицензировании производства лекарств

Минпромторг внесет изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств (утверждено Постановлением Правительства РФ № 686 от 06.07.2012). Проект постановления об этом проходит общественное обсуждение до 1 сентября.
Как сообщили в пресс-службе Минпромторга, документ разделит профилактические визиты на обязательные и проводимые по инициативе контролируемого лица. Визиты, которые проводятся по инициативе контролируемого лица, фактически являются «самопроверкой». Благодаря ей фармпроизводители смогут получить от министерства разъяснения и рекомендации.
Проверки будут проводить не только в формате выездных визитов, но и через мобильное приложение «Инспектор».
Проект также устанавливает разную частоту обязательных профилактических визитов в зависимости от категорий риска, которые присваиваются фармпроизводителям. Если за три года не будет нарушений, то категория риска может быть снижена.
Ранее Минздрав предложил поправки в госнадзор в сфере обращения лекарств. Документом предлагается в том числе изменить категории риска для проверок.
Нет комментариев
Комментариев: 0