Минздрав подготовил изменения в порядок формирования регистрационного досье на препарат

В соответствии с проектом приказа раздел химической, фармацевтической и биологической документации в отношении фармацевтических субстанций, входящих в состав препарата и включенных в государственный реестр лекарственных средств, включает в себя копию документа, содержащего следующую информацию:

– наименование фармацевтической субстанции, ее структура, общие свойства;

– наименование и адрес производителя;

– результаты анализа серий фармацевтической субстанции;

– срок годности.