Минздрав предложил снять ограничения по обновлению реестра спиртосодержащих медизделий

Министерство здравоохранения намерено снять ограничения по обновлению реестра не подлежащих регулированию спиртосодержащих медицинских изделий. Ведомство разместило соответствующий документ на портале проектов правовых нормативных актов. Сейчас изменения в перечень вносятся на основании поступивших предложений, однако не чаще одного раза в год. Минздрав предлагает снять эти временные ограничения.

Такие правила принимались без учета практики ускоренной регистрации медизделий, поэтому определилась необходимость их актуализации согласно новым экономическим вызовам, говорится в пояснительной записке.

Кроме того, проект предусматривает исключение нормы о необходимости указания в перечне сведений о производителях медизделий, так как эта информация содержится ‎в регистрационных удостоверениях. В случае, если сведения о производителе изменятся, то перечень не придется из-за этого чаще актуализировать. Предполагается, что постановление вступит в силу с 1 июня 2023 года.

На прошлой неделе правительство расширило перечень не подлежащих госрегулированию спиртосодержащих медизделий. Были добавлены более 20 новых позиций, всего их теперь насчитывается 156. В частности, включены наборы реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 и стоматологические расходные материалы. Для части медицинских изделий обновили реквизиты регудостоверений.

Изначально перечень спиртосодержащих медизделий был утвержден распоряжением правительства в сентябре 2020 года и содержал 41 позицию, писал «ФВ».