Обзор отраслевых нормативно-правовых актов 

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 2076 от 11.12.2020 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2020 г. № 816» (О распределении поставок вакцин для профилактики коронавирусной инфекции между регионами).

– Постановление Правительства РФ № 2102 от 15.12.2020 «О внесении изменения в пункт 17 Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 1218н от 12.11.2020 «Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях» (Зарегистрирован 11.12.2020 № 61409).

– Приказ Минздрава России № 726н от 21.07.2020 «О утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по оценке условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия (инспектирование производства) на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза и предельного размера платы за оказание указанной услуги» (Зарегистрирован 11.12.2020 № 61425).

– Приказ Минздрава России № 1307н от 09.12.2020 «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н» (Зарегистрирован 16.12.2020 № 61502).

– Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений ‎в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации ‎от 24 августа 2020 г. № 891н «Об особенностях проведения аккредитации ‎специалиста в 2020 году».

Минпромторг России

– Проект приказа Минпромторга России «О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 4 февраля 2016 г. ‎№ 261 «Об утверждении форм заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики, инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики».

Росздравнадзор

– Приказ Росздравнадзора № 11862 от 14.12.2020 «Об утверждении Плана Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по противодействию коррупции на 2021–2023 годы».

– Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ».

Коллегия ЕЭК

– Решение Коллегии ЕЭК № 166 от 08.12.2020 «О классификации препаратов для лечения угревой сыпи в соответствии с единой товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза».