Обзор отраслевых нормативно-правовых актов 

Президент России

– Федеральный закон № 444-ФЗ от 22.12.2020 «О внесении изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 2174 от 19.12.2020 «О внесении изменений в Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

– Постановление Правительства РФ № 2172 от 19.12.2020 «Об авансировании в 2020 году государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях».

– Постановление Правительства РФ № 2165 от 18.12.2020 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 673» (о внесении изменений в правила ввоза и вывоза биологических материалов для проведения клинических исследований лекарств).

– Постановление Правительства РФ № 2187 от 21.12.2020 «Об утверждении Правил предоставления в 2021 году грантов в форме субсидий из федерального бюджета бюджетным учреждениям на реализацию проектов по разработке лекарственных препаратов и медицинских изделий».

– Постановление Правительства РФ № 2166 от 18.12.2020 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

– Постановление Правительства РФ № 2225 от 23.12.2020 «О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации «Развитие здравоохранения» и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 28 сентября 2020 г. № 1549».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 1075н от 08.10.2020 «О внесении изменений в порядок назначения лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н» (Зарегистрирован 22.12.2020 № 61695).

– Приказ Минздрава России № 1236н от 20.11.2020 «О внесении изменений в требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. № 11н» (Зарегистрирован 21.12.2020 № 61625).

– Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».

– Приказ Минздрава России № 1250н от 25.11.2020 «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 ноября 2013 г. № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» и внесенных в него изменений» (Зарегистрирован 22.12.2020 № 61704).

– Приказ Минздрава России № 1234н от 19.11.2020 «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности» (Зарегистрирован 22.12.2020 № 61726).

Росздравнадзор

– Решение Росздравнадзора № 01И-2374/20 от 18.12.2020 «О прекращении обращения лекарственного средства «Альбумин человеческий» серий A4T343AD, А4Т299АА производства «Бакстер АГ» (Австрия)».