Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство РФ

–

Минздрав России

– Проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». 

Минпромторг России

– Приказ Минпромторга России № 174 от 25.01.2021 «О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 15 августа 2019 г. № 3021 «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги» (Зарегистрирован 26.02.2021 № 62621).

Росздравнадзор

– Проект приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. № 5721». 

Коллегия ЕЭК

– Рекомендация Коллегии ЕЭК № 6 от 01.03.2021 «О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве».