Обзор отраслевых нормативно-правовых актов 

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 1174 от 13.07.2021 «О внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость».

– Постановление Правительства РФ № 1218 от 17.07.2021 «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации».

– Распоряжение Правительства РФ № 1997-р от 20.07.2021 «О выделении 85 млрд рублей на поддержку региональных систем здравоохранения».

Минздрав России

– Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета иммунобиологических лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства полученные по результатам мониторинга данные, в том числе сведения о номенклатуре, количестве и стоимости иммунобиологических лекарственных препаратов, об отсутствии потребности в иммунобиологических лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в иммунобиологических лекарственных препаратах и согласования перераспределения иммунобиологических лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, федеральными учреждениями, оказывающими медицинскую помощь, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, и Федеральным медико-биологическим агентством».

— Проект приказа Минздрава России «О комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации), Федерального медико-биологическое агентства, Федеральной службы исполнения наказаний, федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Cтюарта — Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, на поставку антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной устойчивостью возбудителя, а также иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок».

Коллегия ЕЭК

– Проект решения Коллегии ЕЭК «Об утверждении Руководства по фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике».

– Проект рекомендации Коллегии ЕЭК «О Руководстве по указанию наименования и содержания лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) в общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и маркировке лекарственного растительного препарата».