Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Госдума

– Законопроект «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации» ( в части увеличения госпошлины, уплачиваемой при регистрации лекарств, медизделий и биомедицинских клеточных продуктов).

Правительство РФ

– Распоряжение Правительства РФ №2679-р от 25.09.2021 «О направлении средств на проведение исследования вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник») среди подростков».

– Проект постановления Правительства России «Об утверждении Порядка ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации».

Минздрав России

— Проект приказа Минздрава России «О наделении федерального казенного учреждения «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации полномочиями на определение поставщиков для некоторых федеральных государственных бюджетных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, при проведении централизованных закупок отдельных лекарственных препаратов, применяемых для лечения онкологических заболеваний».

– Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Росздравнадзор

– Приказ Росздравнадзора № 7880 от 20.08.2021 «Об утверждении формы протокола отбора медицинских изделий при проведении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий» (Зарегистрирован 21.09.2021 № 65067).

Коллегия ЕЭК

– Проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О проекте распоряжения Евразийского межправительственного совета «Об утверждении плана мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств ֊ членов Евразийского экономического союза стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе, до 2024 года».