Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство

– Постановление Правительства № 1174 от 30.06.2022 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

Документ разрешает Роспотребнадзору и дипломатическим представительствам вывозить медицинские изделия из страны. Кроме того, ограничения больше не распространяются на медизделия, ранее ввезенные спортивными командами в рамках участия в спортивных соревнованиях на территории России, и выставочные образцы для демонстрации на международных выставках и ярмарках. Также из списка запрещенной к вывозу продукции исключили подвид шовного материала под кодом 3006 10 300 1 — стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся из трикотажного полотна машинного или ручного вязания, кроме ворсового полотна.

– Распоряжение Правительства № 1836 от 07.07.2022 «О распределении на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов».

На бесплатные лекарства, медицинские изделия и лечебное питание льготникам направлено более 2,9 млрд руб. Федеральная поддержка позволит обеспечивать бесплатными препаратами в течение года почти 3,5 млн человек.

Минздрав

– Проект постановления «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

Законопроектом предлагается разрешить фонду «Круг добра» помогать пациентам с орфанными (редкими) заболеваниями на срок до 12 месяцев с момента достижения ими возраста 18 лет. Они будут обеспечиваться необходимыми лекарствами, медизделиями, средствами реабилитации и медицинской помощью.

Госдума

– Законопроект № 111676-8 «О внесении изменений в статьи 4 и 18 Федерального закона «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера» и Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Принят в третьем чтении. Документом предлагается создание регистра фармацевтических работников, а также студентов, получающих среднее и высшее фармацевтическое и медицинское образование. Полномочиями по его созданию и ведению наделен Минздрав. Также ко второму чтению депутаты приняли поправки к законопроекту. В частности, право на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности в России имеют те, кто получил соответствующее образование в российских образовательных учреждениях и прошел аккредитацию специалиста.

– Законопроект № 116262-8 «О внесении изменений в статью 6 Федерального закона «О коммерческой тайне» и статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Принят в третьем чтении. Документ предоставляет Минпромторгу право на получение информации о производстве лекарств, являющейся коммерческой тайной. По запросу ведомства Минздрав будет предоставлять документы с информацией о процессе производства и контроле качества лекарственных препаратов. Согласно пояснительной записке, это необходимо для лицензирования производства лекарственных средств и проведения инспекций на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в рамках ЕАЭС.