Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство

– Постановление Правительства РФ № 1220 от 08.07.2022 «О признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Согласно документу, отменено правило обязательного применения методики для определения начальной максимальной цены контракта (НМЦК) для закупок одноразовых медицинских изделий из поливинилхлоридных пластиков (ПВХ) по правилу «третий лишний». Документ вносит изменения в Постановление Правительства РФ № 102 от 05.02.2015. Утратившим силу признан пункт 2.3 документа с учетом внесенных ранее изменений. Изменения вступают в силу с 1 августа 2022 года.

– Постановление Правительства РФ № 1255 от 14.07.2022 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу реализации решений Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения».

Документом разделяются полномочия Минздрава и Росздравнадзора по проведению инспекций по фармаконадзору. Росздравнадзор оставил за собой фарминспектирование системы фармаконадзора по правилам ЕАЭС. Минздрав будет проводить проверки клинических исследований и соблюдения правил надлежащей клинической практики и надлежащей лабораторной практики в период регистрации лекарственных препаратов.

Минсельхоз

– Проект приказа «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту или требованию, формы рецепта (требования)».

Документом разработаны правила назначения ветеринарных препаратов по рецепту. Он устанавливает порядок назначения таких препаратов, перечень лекарств, в том числе антимикробных, которые теперь будут назначаться только по рецепту, а также форму рецептурного бланка и порядок его оформления. Как ожидается, документ вступит в силу с 1 марта 2023 года.

Минздрав

– Проект постановления «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

Документ предлагает лишить экспертный совет фонда «Круг добра» полномочий по оценке заявок о закупках лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации (ТСР), поступающих из регионов.

Росздравнадзор

– Перечень кодов вида медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации № 552 от 01.04.2022.

Всего в список включено 1619 номенклатурных видов медицинского оборудования и расходных материалов. Ограниченными в обороте могут оказаться различные виды реагентов, анализаторов для работы с ними. Также в список дефектуры попали мониторы, диагностическое оборудование и расходные материалы, в том числе для проведения хирургических операций.

Минпромторг

– Проект постановления «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации № 612 от 07.04.2022».

Ведомство предложило новые условия предоставления предприятиям фармацевтической и медицинской отраслей льготных банковских гарантий. Документ предусматривает распространение механизма поддержки на все предприятия этих отраслей. К ним, в том числе, относятся предприятия малого и среднего бизнеса, включая дистрибьюторов и аптечные сети. Кроме того, инициатива предусматривает снижение льготной ставки вознаграждения за выдачу банковских гарантий для принципалов до 0,5% годовых.

– Проект постановления «О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ».

Документ предусматривает предоставление субсидий российским производителям на разработку и получение регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, защищенные на территории России иностранными патентами. Получатели субсидии смогут компенсировать до 100% затрат на оплату труда работников, принимающих участие в реализации проекта, приобретение оборудования (за исключением производственного) и программного обеспечения, накладные расходы, а также на оплату услуг сторонних организаций.

Госдума

– Законопроект № 119762-8 «О внесении изменений в федеральные законы «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (в части осуществления закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя)».

Комитет Госдумы по экономической политике рекомендовал принять законопроект в первом чтении. Документ предлагает предоставить государственным и муниципальным учреждениям право закупать лекарственные средства, иммунобиологические препараты, специализированные продукты лечебного питания, медицинские изделия, средства для дезинфекции, медицинское оборудование и расходные материалы к нему, а также услуги по хранению и доставке соответствующих товаров, по ремонту и техническому обслуживанию медицинского оборудования у государственного унитарного предприятия региона либо акционерного общества, 100% акций которого принадлежат субъекту.