Отозван препарат против мигрени из-за потенциального бактериального загрязнения

15 августа 2019 г. компания Pfizer объявила об отзыве двух партий препарата Relpax в таблетках по 40 мг из-за потенциального загрязнения бактериями рода Pseudomonas и Burkholderia. Согласно Pfizer, партии AR5407 и CD4565 могут не соответствовать внутренним микробиологическим характеристикам компании, сообщает PharmTech.

Эти партии Relpax были упакованы в картонные упаковки, содержащие либо шесть, либо 12 таблеток, и были распределены по всей территории США среди оптовых и розничных аптек, больниц и поставщиков медицинских услуг в США и Пуэрто-Рико с июня 2019 г. по июль 2019 г. Срок годности обеих партий истекает в феврале 2022 г.

Relpax показан взрослым для лечения острой формы мигрени с аурой или без нее. При этом, компания отмечает, что употребление загрязненного препарата может привести к серьезным инфекциям и временному желудочно-кишечному расстройству.

На данный момент компания еще не получала сообщений о побочных эффектах, связанных с отзывом препарата.