Потенциал Владимирской области в сфере медицинских биотехнологий обсудили в Заксобрании

Он рассказал о работе биофармацевтического кластера, расположенного в Петушинском районе, в частности, о достижениях компании «Генериум», которая специализируется на орфанном сегменте российских биотехнологий. Спикер отметил роль компании в выполнении задач, стоящих сегодня перед государством, осветил вопрос импортозамещения в фармацевтической отрасли.

Основное производство и R&D-центр компании «Генериум» расположены в поселке Вольгинском Петушинского района. В научном городке, созданном здесь 15 лет назад, разрабатывают и выпускают препараты для лечения редких и социально значимых заболеваний. В их числе — терапия муковисцидоза, атопической бронхиальной астмы, тромболитическая терапия инсультов, болезни Гоше. «Генериум» стал первой компанией в мире, осуществившей разработку и наладившей производство биоаналога экулизумаба. Экулизумаб используется для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии, атипичного гемолитико-уремического синдрома, рефрактерной генерализованной миастении гравис.

Диагностический тест для раннего выявления туберкулезной инфекции «Диаскинтест» производства «Генериум» входит в рекомендации Всемирной организации здравоохранения в качестве средства для раннего выявления туберкулезной инфекции.

Сегодня компания разрабатывает и производит сложные биотехнологические препараты, диагностические тест-системы, вакцины, а также впервые в России ее ученым удалось воспроизвести и наладить полный цикл производства химического препарата нусинерсен, который применяется для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) — редкого наследственного генетического заболевания.

Дмитрий Кудлай отметил важность этого события: впервые ученые смогли воспроизвести антисмысловой олигонуклеотид в качестве лекарственного препарата для лечения редкого нервно-мышечного недуга. Российский препарат стоит дешевле зарубежного, а промышленные мощности предприятия способны обеспечить всю потребность российских пациентов в нусинерсене. Препарат уже применяется для терапии СМА в разных регионах России. Первыми его получили пациенты в Московской области — двое взрослых людей со СМА. Последующие введения состоялись в Чебоксарах, Брянске, Томске, Омске, Челябинске — нусинерсен вводится по показаниям как взрослым, так и детям. Препарат зарегистрирован и производится в соответствии со строжайшими международными требованиями, по международному стандарту GMP, подчеркнул докладчик.

Кроме того, ученый сделал акцент на значимом достижении региона: «Именно во Владимирской области был дан старт развитию регенеративной медицины в России. Зарегистрированный Минздравом под номером один (РУ: БМКП № 1) биомедицинский клеточный продукт «Изитенс» применяется для терапии травм хряща коленного сустава — болезни молодых, активных, трудоспособных граждан».

В завершении встречи председатель Законодательного Собрания Владимирской области Ольга Хохлова вручила Дмитрию Кудлаю благодарственное письмо за добросовестный труд, высокий профессионализм и значительный вклад в развитие фармацевтической отрасли Российской Федерации.