Правительство США остановило испытание препарата Eli Lilly от COVID-19
Правительство США прекращает исследование фармацевтического производителя Eli Lilly, в котором препарат компании на основе моноклональных антител тестируется на пациентах, госпитализированных с COVID-19, поскольку лекарственное средство не улучшает состояние больных.
Независимые наблюдатели приостановили набор участников испытания две недели назад из-за возможных проблем безопасности. Впоследствии Национальный институт по изучению аллергических и инфекционных заболеваний, финансирующий исследование, заявил, что более тщательный анализ не выявил проблем с безопасностью исследования. Тем не менее эффективность препарата для госпитализированных пациентов была поставлена под сомнение.
Потерпевший неудачу препарат Eli Lilly, разрабатываемый совместно с канадской фармацевтической компанией AbCellera, был одним из самых многообещающих лекарственных средств от COVID-19. Однако в заявлении компании говорится, что Правительство США продолжает проводить отдельное испытание антительного лекарственного средства от Eli Lilly на пациентах с легкой и средней формой заболевания COVID-19. В нем проверяется способность препарата предотвращать ухудшение состояния больных и дальнейшую госпитализацию. Производитель медикаментов также продолжает проводить свое собственное исследование.
Аналогичный экспериментальный препарат, состоящий из двух антител, был разработан компанией Regeneron Pharmaceuticals. Он использовался в лечении Президента США Дональда Трампа, который заболел коронавирусом в начале этого месяца.
Eli Llly и Regeneron уже обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой предоставить разрешение на экстренное применение своих препаратов для лечения COVID-19. Лекарственное средство Eli Lilly подтвердило противовирусное действие в результате клинических испытаний с участием группы плацебо. Запрос Regeneron на одобрение основывался на рекомендации, полученной от Президента США.
Нет комментариев
Комментариев: 0