Препарат для лечения спинальной мышечной атрофии компании Novartis может быть одобрен FDA уже в мае 2019 г.
03.12.2018
00:00
Препарат генной терапии, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) Zolgensma, разработанный швейцарской фармкомпанией Novartis («Новартис»), может быть одобрен американским регулятором уже в мае следующего года после присвоения заявке статуса ускоренного рассмотрения, сообщает Reuters.
Решение FDA обусловлено клиническими исследованиями с участием 15 пациентов, которые живы уже на протяжении 24 месяцев.
Zolgensma может стать одним из самых дорогих препаратов. Стоимость однократного применения может составить 4–5 млн долл.
Нет комментариев
Комментариев: 0