Препарат от ожирения Novo Nordisk одобрен против сердечно-сосудистых заболеваний

Препарат Wegovy (семаглутид) от датской компании Novo Nordisk, предназначенный для снижения веса, теперь может применяться в качестве средства для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, сердечного приступа и инсульта у пациентов с лишним весом. Об этом говорится в пресс-релизе Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США, одобрившего новое показание лекарственного средства.

Директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Джон Шарреттс заявил, что Wegovy стал первым препаратом от ожирения, разрешенным также для предотвращения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Регистрация этого показания лекарственного средства регулятором – «крупное достижение в области общественного здравоохранения».

Wegovy доказал свою эффективность в ходе плацебоконтролируемого исследования с участием 17 604 человек. Препарат снизил риск значительного неблагоприятного сердечно-сосудистого осложнения (т.е. смерти из-за сердечно-сосудистой патологии, сердечного приступа или инсульта) на 20%. Осложнения были отмечены у 6,5% участников, принимавших лекарственное средство Novo Nordisk в комплексе со стандартным лечением, и у 8% – в контрольной группе.

Датский производитель также подал заявку на регистрацию показания своего препарата против сердечно-сосудистых осложнений в Европе. Решение европейского регулятора ожидается в этом году.

Wegovy был впервые одобрен FDA в качестве средства от ожирения в июне 2021 года. Препарат способствовал снижению веса пациентов на 15% спустя 68 недель после начала курса его приема.

Eli Lilly, американский конкурент Novo Nordisk, также изучает способность ее лекарственного средства от ожирения Zepbound (tirzepatide) снижать риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат находится на фазе III клинических исследований. Производитель планирует опубликовать данные клинических испытаний в конце этого года.

Ожирение является хроническим заболеванием, которое приводит к серьезным последствиям для здоровья пациентов и снижению их продолжительности жизни. Избыточный вес может стать причиной сахарного диабета второго типа, хронической болезни почек, неалкогольной жировой болезни печени, рака и того или иного заболевания сердца. Сегодня в мире насчитывается более 1 млрд человек с ожирением, сообщает медицинский журнал The Lancet.