Препарат selonsertib компании Gilead провалил КИ III фазы для применения при НАСГ

Согласно данным КИ III STELLAR-4, selonsertib (в форме для приема внутрь), ингибитор апоптоз-регуляторной киназы 1, не достиг первичной конечной точки – гистологически подтвержденного улучшения состояния фиброза печени ≥ 1 стадии через 48 недель без усугубления НАСГ.

Из 877 пациентов в группе лечения исследуемым препаратом 14,4% субъектов, получавших selonsertib 18 мг, и 12,5% субъектов, получавших дозировку 6 мг, достигли улучшения состояния фиброза печени ≥ 1 стадии в соответствии с классификацией Сети центров клинических исследований НАСГ без усугубления НАСГ через 48 недель лечения. Аналогичный показатель в группе плацебо составил 12,8%.

В компании выразили разочарование результатами исследования, но при этом отметили и положительные итоги – в целом хорошую переносимость selonsertib и соответствие данных по безопасности, полученных в КИ STELLAR-4, таковым предыдущих исследований.