Производитель отозвал одну серию препарата из-за проблем со средней массой таблетки

Из-за несоответствия нормативной документации по показателю «Средняя масса таблетки» ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» приняло решение отозвать из обращения препарат «Пикамилон®, таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» серии 080123. Соответствующее письмо Росздравнадзора опубликовано на сайте регулятора.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем «Фармстандарт-УфаВИТА» решении отозвать из обращения препарат «Пикамилон®, таблетки 50 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные» серии 080123. Причина — несоответствие качества партии данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблетки» (письмо Росздравнадзора от 26.12.2023 № 01И-1200/23).

Служба предлагает компании «Фармстандарт-УфаВИТА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.