«Промомед» произвел первую серию субстанций нилотиниба
![](/apps/fv/assets/cache/files/content/news/849/84947/front-jpg/front-z-400.jpg?time=1719727240)
Оригинальный препарат, во-первых, имеет высокую стоимость, во-вторых, из-за политики компании-оригинатора не поставляется в новые регионы России. При этом компания-оригинатор имеет патент на молекулу нилотиниба в виде длинного перечня солей. Такой вариант патента делает невозможным выпуск генерических вариантов препарата, уточнили в Группе компаний.
Чтобы повысить доступность такой таргетной терапии для больных раком крови, специалисты R&D-центра группы «Промомед» модифицировали действующее вещество, при этом сохранив его фармакологическую активность.
Технология синтеза собственной субстанции нилотиниба была разработана в лаборатории, а затем внедрена на новом участке по производству онкологических субстанций завода «Биохимик». Фармакологическая активность вновь разработанной и синтезированной в цехе субстанции была доказана в исследованиях биоэквивалентности, уточнили в компании.
Препарат будет выпускаться в форме капсул дозировкой 150 мг и 200 мг, что соответствует требуемым схемам приема. Нилотиниб входит в Перечень ЖНВЛП.
«Локализация синтеза субстанции нилотиниба на собственной производственной площадке — ключевой элемент импортонезависимости, — подчеркнул операционный директор АО «Биохимик» Александр Рудько. — Отдельно хочу отметить слаженную работу сотрудников лаборатории R&D и производства, принявших активное участие в данном процессе».