Roche получила одобрение FDA на новый препарат от нескольких глазных заболеваний

Компания Roche получила одобрение FDA на свой препарат Vabysmo (faricimab) для лечения «влажной» возрастной дегенерации желтого пятна, пишет BioPharmaDive. Средство станет четвертым, одобренным в США для лечения этой болезни, в их число входит самый продаваемый препарат Regeneron «Эйлеа».

Roche планирует завоевать свою долю рынка с помощью менее частого режима дозирования, чем у конкурентов. В клинических испытаниях у людей с дегенерацией желтого пятна, получавших Vabysmo с частотой до одного раза в четыре месяца, наблюдалось сопоставимое увеличение остроты зрения по сравнению с теми, кто получал «Эйлеа» один раз в восемь недель.

Vabysmo также получил разрешение FDA по лечению отдельного состояния, диабетического макулярного отека, для терапии которого также одобрены «Эйлеа» и «Луцентис». Исследование Roche по применению препарата Vabysmo при диабетическом поражении глаз также показало улучшение зрения, сравнимое с эффектом «Эйлеа».

Vabysmo представляет собой биологический препарат нового типа. Это так называемое биспецифическое антитело, которое связывается и воздействует сразу на два белка, а не на один. В случае Vabysmo препарат Roche связывается с белком VEGF, на который нацелены также «Эйлеа» и «Луцентис», и со вторым белком, Ang-2.

Roche также установила цену за годовой курс Vabysmo на уровне 6,57 тыс. долл. США. Представитель компании заявил, что это более низкая цена, «чем у других одобренных FDA инъекционных глазных лекарств для лечения этих состояний».