Россельхознадзор отозвал лицензию у производителя ветпрепаратов

Управление Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям провело плановую выездную проверку ООО «НИО Медитэр» и выявило нарушения законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, пишет подведомственное Россельхознадзору издание «Ветеринария и жизнь».

«Установлено, что предприятие не имело документов, подтверждающих выпуск в обращение препаратов. С 17 марта 2021 года действие лицензии ООО «НИО Медитэр» на производство ветеринарных препаратов прекращено. Эта компания выпускала в том числе лекарства для кошек и собак: мазь «Анандин», «Анандин. Капли ушные», «Анандин. Капли глазные и интраназальные», «Карданон», «Анандин. 10% раствор для инъекций», – сообщили в ведомстве.

Лицензия на производство лекарств у компании отозвана. В Россельхознадзоре отметили, что обо всех случаях обращения препаратов производства ООО «НИО Медитэр», выпущенных после 1 марта 2020 года, то есть после момента завершения реорганизации предприятия, следует немедленно сообщить в ведомство.

В России вступили в силу новые правила надлежащей аптечной практики ветпрепаратов: руководители точек по продаже лекарств для животных (ветеринарные аптеки, пункты в ветклиниках и т. п.) обязаны мониторить информацию о выявлении фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных лекарств, приостановлении их обращения, отзыве лицензии и т. п.

Большинство положений новых правил надлежащей аптечной практики вступили в силу с 1 марта 2021 года. Однако часть норм начнут действовать с задержкой – с 1 марта 2022 года. Например, это касается работы с поставщиками ветпрепаратов. Так, руководитель ветаптеки обязан проверять у поставщика лицензию на фармацевтическую деятельность или производство лекарств, а также наличие документов, подтверждающих качество и безопасность товара. Кроме того, продавец ветпрепаратов должен контролировать соблюдение поставщиком сроков и условий хранения продукции, а также условий их поставки. Помимо этого новыми правилами разрешается продажа лекарств поштучно. Допускается нарушение вторичной, но не первичной упаковки. То есть можно открыть коробку и продать лекарство по блистерам.