Росздравнадзор открыл «горячую линию» по вопросу ускоренной регистрации медизделий

Постановлением Правительства РФ от 18.03.2020 № 299 внесены изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий.  Документом введен особый порядок госрегистрации медизделий с низкой степенью потенциального риска их применения, включенных в перечень, представленный в приложении к Правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденным постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416. 

Ранее Росздравнадзор разработал методические рекомендации по регистрации таких медизделий. 

Ведомство напоминает, госрегистрация медизделия, включенного в перечень, проводится однократно в отношении одного наименования медизделия одного производителя.