Росздравнадзор отозвал десять серий недоброкачественных лекарственных препаратов

Росздравнадзор проинформировал аптеки о необходимости изъять из обращения десяти серий шести лекарственных препаратов. Информационные письма размещены на сайте надзорного органа.

Компания «Изварино Фарма» отзывает одну серию лекарственного препарата «Аторвастатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные. Речь идет о серии 101220, в части упаковок которой были вложены инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Леводопа + бенсеразид».

Из-за осколка стекла во флаконе фармпроизводитель «Синтез» отзывает одну серию антибиотика: «Сульзонцеф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг + 1500 мг, флаконы № 1, пачки картонные, серии 150521.

Другой производитель, компания «Уралбиофарм», отзывает лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота-УБФ», таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 70122. Таблетки этой серии противовоспалительного средства не соответствуют требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

Об отзыве семи серий сообщила компания «Биосинтез». Один из них — лекарственный препарат «Викасол», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 40721. При анализе архивных образцов производитель обнаружил отклонения в качестве витаминного препарата по показателю «Механические включения».

Также этот производитель отзывает шесть серий гипотензивного средства «Эналаприл». Решения об изъятия с рынка касаются серий 130222, 951022, 470522 таблеток по 5 мг № 20 и серий 1150922, 1151121, 890622 таблеток по 10 мг № 20, упакованных в блистеры и картонные пачки. Причиной отзыва стало наличие «Родственных примесей» во всех сериях препарата, а в сериях 130222, 1150922 также были отклонения в «Количественном определении».

По результатам государственной экспертизы качества служба также прекратила обращение двух серий лекарственных препаратов. Одно решение касается лекарственного препарата «Амлодипин», таблетки 10 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 20321 производства «Марбиофарм», Россия. В этой серии гипотензивного препарата были обнаружены «Родственные примеси».

Регулятор прекратил обращение серии лекарственного препарата «Викасол», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 20320 производства «Биосинтез». Причиной брака витаминного препарата стали отклонения по показателю «Механические включения».