Росздравнадзор отозвал десять серий трех лекарственных препаратов

Росздравнадзор проинформировал аптеки о решениях производителей отозвать с рынка десять серий трех лекарственных препаратов. Информационные письма об отзыве опубликованы на сайте службы.

Компания «Гротекс» сообщила об отзыве девяти серий лекарственного препарата «Ларигама». Речь идет о двух формах выпуска поливитаминного препарата:

• раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы № 5, контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные, серии 240622;
• раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы № 10, контурные ячейковые упаковки, пачки картонные, серий 150721, 190821, 210821, 361021,381021, 010222, 090322, 180522.

Производитель провел исследование архивных образцов данных серий и выявил брак по показателю «Описание», говорится в письме регулятора. На стенках их ампул был налет.

Еще одну серию отозвала компания «ЭкоФармПлюс». Их местный анестетик «Ропивакаин», раствор для инъекций 2 мг/мл 10 мл, ампулы № 5, пачки картонные, серии 050821 вызывал нежелательные реакции. Письмо опубликовано в телеграм-канале «Фармация и право».

К тому же Росздравнадзор прекратил обращение двух серий гипотензивного препарата производства российской компании «Биосинтез»:

• «Эналаприл», таблетки 5 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 200421.
• «Эналаприл», таблетки 10 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 180222.

Экспертиза в рамках выборочного контроля выявила брак по показателю «Родственные примеси» этих препаратов.