Росздравнадзор отозвал двенадцать серий недоброкачественных лекарственных препаратов

Росздравнадзор сообщил о решении двух производителей отозвать с рынка лекарственные препараты. Всего планируется отозвать одиннадцать серий недоброкачественных лекарств. Информационные письма опубликованы на сайте службы.

Компания «НПО «Микроген» отзывает две серии лекарственного препарата «Альбумин», раствор для инфузий 20%, 100 мл, флаконы, пачки картонные. Речь идет о сериях У440422, У560822, в которых выявлены отклонения от требований нормативной документации по показателю «Термостабильность».

В марте Росздравнадзор перевел выпуск лекарственного препарата «Цитрамон-ЛекТ» в таблетках по 10 мг, блистеры и картонные пачки «Тюменского химико-фармацевтического завода» на посерийный выборочный контроль. Производитель был вынужден отозвать девять серий препарата (060223, 110223, 120223, 130223, 140223, 150223, 160223, 200323, 210323), выпущенных в гражданский оборот без проведения контроля каждой серии.

Еще один отозванный препарат — «Эхинацеи настойка», настойка, 50 мл, флаконы, пачки картонные серии 011122 производства ЗАО «ЭКОлаб». Причиной стало несоответствие препарата по показателю «Маркировка». На вторичной упаковке иммуномодулятора указан номер регистрационного удостоверения в редакции «ЛП-001659» вместо «ЛС-001659», говорится в письме.

Служба также прекратила обращение трех серий лекарственного препарата «Эналаприл» российского фармпроизводителя, компании «Биосинтез». В гипотензивном препарате выявили повышенные показатели по «Родственным примесям». Решение касается таблеток по 10 мг № 20 в блистерах и картонных пачках серий 390322 и 1000822. В забраковку попали и таблетки по 5 мг № 20 в блистерах и картонных пачках серии 1001022.