Росздравнадзор отозвал серию антибиотика из-за проблем с растворением

08.09.2021
17:07
Аптекам необходимо изъять из обращения серию антибиотика «Цефазолин-АКОС» компании «Синтез». Решение об отзыве принял производитель из-за проблем с его растворением.
Фото: ksintez.ru

Росздравнадзор проинформировал рынок о необходимости изъять из обращения одну серию инъекционной формы препарата «Цефазолин-АКОС». Информационное письмо от 7 сентября № 01и-1131/21 опубликовано на сайте службы.

Речь идет о серии антибиотика 240221 в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г во флаконах № 50 с маркировкой на упаковке «Для стационаров».

Решение об отзыве препарата принято самим производителем — ОАО «Синтез». В ходе проверки стабильности серии было установлено ее несоответствие показателю «Время растворения».

Вас также заинтересует

Вебинар: «Терапия ОРВИ: новое и хорошо забытое старое. Взгляд клинического фармаколога»

Принять участие

Кроме аптек решение регулятора касается также медицинских организаций из-за формы выпуска недоброкачественного препарата.

Надзорный орган предложил производителю предоставить сведения об изъятии из обращения забракованной серии препарата.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.