Росздравнадзор отозвал свыше 40 серий шести недоброкачественных лекарственных препаратов

Производители отозвали с рынка более 40 серий недоброкачественных лекарственных препаратов. Информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора.

Компания «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» отзывает две серии обезболивающего препарата «Нурофен Форте». Причиной брака стали проблемы с описанием таблеток, покрытых оболочкой, по 400 мг № 12 в блистерах, серий МТ364, MJ893.

Об отзыве «Йодопирона» в растворе для наружного применения по 1%, флаконы 250 мл, серии 200422 сообщила отечественная компания «ЮжФарм». В препарате были выявлены отклонения по показателю «Количественное определение».

Дальневосточный производитель «Дальхимфарм» отзывает с рынка препарат «Беллалгин» из-за отклонений в качестве по показателю «Растворение». Решение касается серии 60821 спазмолитика в форме таблеток № 10, упакованных в блистеры и картонные пачки.

Механические включения стали причиной для отзыва препарата «Амиодарон» российской компании «Эллара». Брак был обнаружен в концентрате для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл в ампулах № 10, пачки картонные, серии 090921.

Также российский производитель «Рафарма» решил отозвать 37 серий аналога гистамина для лечения церебральных нарушений:

• «Бетагистин», таблетки 24 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серий 370921, 381021, 391021, 431021, 441021, 621021, 631021, 641021, 651021, 661021, 671021, 681021, 691021, 701021, 711021, 721021;
• «Бетагистин», таблетки 24 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серий 330721, 451021, 461021, 471021, 481021, 491021, 511021, 521021, 531021, 541021, 551021, 561021, 731121, 741121, 751121, 761121, 771121, 781121, 791121, 801121, 811121.

В ходе испытаний архивных образцов данных серий препарата был выявлен брак по показателю «Описание». Внутри одной ячейковой контурной упаковки обнаружились таблетки разного цвета: от белого до светло-коричневого.