Росздравнадзор потребовал изъять из обращения более 100 серий лекарств

Отозваны из обращения

В феврале по инициативе производителей или уполномоченных лиц была отозвана всего 81 серия лекарств.

• «Дапсон-Фатол», таблетки 50 мг 25 шт., блистеры (4), серия 002058 производства «СВ Фарма ГмбХ», Германия;
• «Будесонид-натив», раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), серии 140619, 080419, 070419, ООО «Натива», Россия;
• «Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы в комплекте с подвеской (1), серии A4T343AD, А4Т299АА, «Бакстер АГ», Австрия;
• «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), серия 151019, ФКП «Армавирская биофабрика», Россия;
• «Ульцернил», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., блистеры (4), серии АА88854, АВ38439, АА83072, АА43116, АВ05296, Ульцернил АА43115, «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия.
• «Йопромид», раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), серия NV0318IP371, «Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд», Индия;
• «Бетагистин», таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), серия 530918, ООО «Озон», Россия;
• «Бенлиста», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 120 мг, флаконы (1), серия 5Р2Н, «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия;
• «Голда МВ», таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), серии 860620, 1010720, ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия;
• «Гамунекс-С», раствор для инфузий 10% 50 мл, флаконы (1), серия B2GJC00223, «Грифолз Терапьютикс Инк.», США;
• «Леветинол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), серии 281219, 291219, 20220Л1000, 30220Л1000, 40220Л1000, 50320Л1000, 60320Л1000, 70320Л1000, 80320Л1000, 90320Л1000, ООО «ГЕРОФАРМ», Россия;
• «Вода для инъекций», растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл ампулы (10), 221120, 211120, 201120, 191120, 181120, 171120, 161120, 151120, 141020, 131020, 121020, 111020, 101020, 91020, 81020, 71020, 61020, 51020, 41020, 31020, АО «Новосибхимфарм», Россия;
• «Натрия тиосульфат», раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 251120, 241120, 231120, 221120, АО «Новосибхимфарм», Россия;
• «Феназепам», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл ампулы ПО), 381020, 371020, 361020, 351020, 341020, 331020, 321020, 311020, 301020, АО «Новосибхимфарм», Россия;
• «Эуфиллин», раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 81120, 91120, 71020, 61020, 51020, 41020, 31020, 21020, 11020, 101120, 111120, 121120, 131120, 141120, 151120, АО «Новосибхимфарм», Россия;
• «Аква Марис», спрей назальный дозированный 30 мл, флаконы (1), / в комплекте с дозирующим устройством и распылительной головкой/, серии 18359, 33559, «ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.», Хорватия;
• «Экзифин», гель для наружного применения 1 % 15 г, тубы (1), серия V9327, «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия;
• «Цефепим», порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, флакон (1), серия 230820, ПАО «Красфарма», Россия.

Оборот прекращен

Для 19 серий в этот период прекращено обращение. Инициатором такого решения стал сам регулятор.

• «Будесонид-натив», раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), серия 190919, ООО «Натива», Россия;
• «ЛОЗАРТАН», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), серии 1220620, 80120, 840520, 1000520, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия;
• «Антитромбин III человеческий», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 ME, флаконы (1), серия В6Т012ВЕ, «Бакстер АГ», Австрия;
• «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), серия 420520, ФКП «Армавирская биофабрика», Россия;
• «Алмагель», суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), серия 121019, «Балканфарма — Троян АД», Болгария;
• «Мукалтин», таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), серия 141219, ОАО «Уралбиофарм», Россия;
• «МЕТОПРОЛОЛ», таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), серия 60420, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия;
• «Оликлиномель N7-1000 Е», эмульсия для инфузий 2 л, контейнеры трехкамерные (4) / 1 камера: 10% раствор аминокислот (800 мл); 2 камера: 40% раствор декстрозы (глюкозы) с кальцием (800 мл); 3 камера: 20% липидная эмульсия (400 мл)/ (для стационаров), серия 19I27N25 «Бакстер С.А.», Бельгия.
• «Гевискон», таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), серия 920302, «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания;
• «Рибавирин», таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), серия 60620, «ПРАНАФАРМ», Россия;
• «Уголь активированный-УБФ», таблетки 250 мг 10 шт., серия 120320, ОАО «Уралбиофарм», Россия;
• «Мукалтин», таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), серия 20120, ОАО «Уралбиофарм», Россия;
• «Неосмектин», порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, ванильный 3 г (3,76 г), пакетики (30), серия 1601217, ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• «Борная кислота», субстанция-порошок, серия 010120, ООО «ЮжФарм», Россия;
• «ЛОЗАРТАН», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), серия 330620, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия;
• «ЛОЗАРТАН», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), серия 1340620, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия.

Недоброкачественные лекарства

В феврале поступила информация о выявлении четырех недоброкачественных препаратов, отдельные партии которых потребовалось изъять. Остальные партии в следующих сериях Росздравнадзор требует изолировать, их обращение пока приостановлено:

• «Йопромид», раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), серии NV0318IP371, NV0119IP371, NV0418IP371, «Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд», Индия;
• «Натальсид», суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., контурная ячейковая упаковка (2), серия 871020, АО «Нижфарм», Россия.

Препараты в незаконном обороте

Еще четыре серии препаратов требуется изъять в связи с тем, что они были выпущены для реализации на территории Турецкой Республики, и их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот не осуществлялись. Маркировка препаратов выполнена на турецком языке.

• «Мирена» серии TU02N92 и «Мирена» серии TU02DU1 (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena»). О необходимости изъятия сообщила АО «БАЙЕР»;
• «Фазлодекс» серий RK115, RJ648, (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Faslodex»). О необходимости изъятия сообщила ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз».

В январе Росздравнадзор требовал изъять меньше серий по сравнению с другими месяцами, писал «ФВ».