Росздравнадзор прекратил обращение десяти серий недоброкачественных лекарств

Росздравнадзор прекратил обращение десяти серий четырех лекарственных препаратов после неудовлетворительных результатов их испытаний в рамках выборочного контроля качества. Информационные письма опубликованы на сайте службы.

В одном из писем говорится о забраковке лекарственного препарата «Ларигама», раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 270722 производства «Гротекс». Экспертиза выявила механические включения и несоответствие описания раствора витаминного препарата.

Нарушения в маркировке вторичной упаковки стали причиной брака двух препаратов производства компании «Славянская аптека». Речь идет об инъекционных препаратах «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 070323 и «Лидокаин», раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 241022.

Еще в двух письмах службы говорится о браке семи серий лекарственного препарата «Ундевит» в драже № 50, упакованных в банки и картонные пачки, производства «Алтайвитамины». В одном из писем перечислены две серии (1030822, 1641122) витаминного препарата, а в другом – еще пять: 1741222, 120223, 70223, 30223, 1531122. Причина брака в обоих случаях одинаковая – несоответствие качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» (цианокобаламин).

Аптеки должны принять меры, чтобы не допустить реализацию недоброкачественных лекарственных препаратов: переместить остатки в карантин и сообщить о них в территориальные органы службы.