Росздравнадзор прекратил обращение двух серий гипотензивного средства

Росздравнадзор решил прекратить обращение двух серий антигипертензивного средства. Информационные письма опубликованы на сайте надзорного органа.

Экспертиза в рамках выборочного контроля качества выявила брак в двух сериях лекарственного препарата «Эналаприл», произведенного компанией «Биосинтез». Речь идет о серии 630722 таблеток по 5 мг № 20 и серии 1321022 таблеток по 10 мг № 20, упакованных в блистеры и картонные пачки.

В обеих сериях выявили несоответствия в двух показателях качества: «Родственные примеси» и «Количественное определение».

Аптеки должны провести ревизию остатков забракованных серий препарата и переместить их в карантинную зону. О принятых мерах необходимо сообщить в территориальные органы Росздравнадзора.