Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Эналаприла»

Росздравнадзор принял решение о прекращении обращения препарата для лечения высокого артериального давления, хронической сердечной недостаточности «Эналаприл», таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 120222 производства ПАО «Биосинтез» (Россия). Днем ранее служба сообщила о прекращении обращения «Эналаприла», таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 80123.

К серии 120222 препарата «Эналаприл», таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, претензии возникли в связи с выявлением в рамках выборочного контроля качества несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии — ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» (Ульяновская область, г. Ульяновск). Летом прошлого года субъекты обращения были проинформированы о приостановке реализации данной серии препарата (письмо Росздравнадзора от 05.07.2023 № 01И-552/23).

По той же причине (из-за несоответствия качества показателю «Родственные примеси») 30 января было прекращено обращение препарата «Эналаприл», таблетки 10 мг 10 шт., серии 80123.