Росздравнадзор прекратил обращение одной серии «Хлоргексидина»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на своем сайте о решении прекратить обращение препарата «Хлоргексидин», раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы (40), коробки картонные, серии 060224 производства ООО «Биофармкомбинат» (Россия). В рамках выборочного контроля качества в ней выявлены несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». Владелец партии – ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства.

Территориальному органу Росздравнадзора по Москве и Московской области следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Аптекам следует провести проверку наличия указанной серии препарата и в случае обнаружения поместить в карантин.

На сайте ведомства также разместили информацию о том, что:

— «Уралбиофарм» отозвала из обращения «Аскорбиновую кислоту-УБФ», драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные, серий 10923, 20923, 30923, 51223, 61223, 71223. В них обнаружено несоответствие требованиям по показателю «Маркировка». Аптеки должны возвратить указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это.

— «Джодас Экспоим» приостановила реализацию лекарственного препарата «Ниоскан», раствор для инъекций 350 мг йода/мл 200 мл, флаконы (10), коробки картонные, серии JD4183 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия). В ней выявлено несоответствие качества по показателю «Механические включения (видимые частицы)». Аптекам следует провести проверку наличия указанной серии и в случае обнаружения поместить в карантин.

— «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявил партию недоброкачественного лекарственного препарата «Кларитромицин-Вертекс», капсулы 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии К210010224 производства АО «Вертекс» (Россия). Она не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Владелец партии – АО «Вертекс».

Территориальному органу Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области следует проинформировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.