Росздравнадзор прекратил обращение трех серий лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на официальном сайте о прекращении обращения трех серий лекарственных препаратов (см. табл.). Аптечным учреждениям необходимо проверить их наличие, при обнаружении изъять из продажи и поместить в карантинную зону. Территориальные органы Росздравнадзора должны обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных препаратов.
Таблица. Препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Кальция глюконат |
Таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
150524 |
АО «Уралбиофарм» |
«Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ») |
|
Периндоприл |
Таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
270224 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Бисакодил Хемофарм |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
1455МА |
«Хемофарм д.о.о.» (Босния и Герцеговина) / «Хемофарм А.Д» (Сербия) |
«Родственные примеси» |
На сайте Росздравнадзора также сообщается об отзыве из обращения лекарственного препарата «Самеликс» серии 270524 производства ООО «Кронофарм» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные / в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл (5)).
Эта серия не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения» (письмо Росздравнадзора от 25.07.2025 № 01И-748/25). Ведомство предлагает ООО «Кронофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Аптекам следует возвратить указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это.
Нет комментариев
Комментариев: