Росздравнадзор прекратил обращение трех серий препарата для лечения синдрома «беспокойные ноги»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения прекратила обращение трех серий препарата для лечения синдрома «беспокойные ноги». Они не прошли выборочный контроль качества по нескольким критериям, говорится в информационных письмах, которое опубликованы на сайте регулятора.

Росздравнадзор принял решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Бензиэль®», таблетки 100 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные, серий 101022, 020123 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия). В рамках выборочного контроля качества было выявлено несоответствие партии лекарства нормативной документации по показателям «Родственные примеси», «Однородность дозирования», «Количественное определение».

Также в забраковку попали таблетки 200 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные серии 110123 этого же препарата из-за отклонений по показателям «Родственные примеси» и «Количественное определение».

Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и доложить о проведенной работе в центральный аппарат службы.