Росздравнадзор проинформировал аптеки о браке 16 серий лекарственных препаратов

Оборот двух серий прекращен из-за выявленного госэкспертизой брака. Информация об этом размещена на сайте Росздравнадзора.

Поводом для ограничения обращения противоязвенного препарата стал брак по описанию. Решение касается препарата «Омепразол», капсулы кишечнорастворимые 20 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 140222 производства ОАО «Синтез», в некоторых блистерах которого вместе с капсулой находились пеллеты.

Прекращен оборот препарата «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы № 10, пачки картонные, производства ООО «Эллара». В его серии 181119 выявлены отклонения в качестве по показателю «Родственные примеси».

На этой неделе две серии лекарственных препаратов из-за повышенного содержания «родственных примесей» отозвала компания ООО «Д-р Редди'с Лабораторис». Аптеки должны изъять из продажи противоязвенный препарат «Разо», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг № 30, блистеры, пачки картонные, серий С000572, C2106345, «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия. Также под отзыв попало гипотензивное средство «Энам», таблетки 2,5 мг № 20, блистеры, пачки картонные, серии B2200740, «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия.

Девять серий другого гипотензивного препарата отзывает компания АО «Алси Фарма»:

• «Моксонидин-Алси», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 080522, 090522;
• «Моксонидин-Алси», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 040522, 050522, 060522, 070522;
• «Моксонидин-Алси», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг № 30, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серия 050522;
• «Моксонидин-Алси», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг № 60, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, серии 030522, 040522.

В упаковках препарата этих серий вложена неправильная инструкция по применению.

Росздравнадзор также сообщил о приостановлении реализации еще двух серий. В препарате «Мексикор», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серия 280821, ООО Фирма «Фермент», Россия, выявлен брак по показателям «Описание» (жидкость желтоватого цвета) и «Цветность».

Из-за пирогенности приостановлено обращение препарата «Полимиксин В», лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы, пачки картонные, серии JD3087 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия.