Росздравнадзор сообщил об отзыве одиннадцати серий лекарств

15.06.2022
10:30
Производители уведомили Росздравнадзор об отзыве 11 серий трех лекарственных препаратов. Причиной отзыва одного из них стало использование при производстве субстанции, не указанной в регистрационном досье. Два других препарата отозваны из-за посторонних примесей и проблем с упаковкой.

Росздравнадзор проинформировал аптеки об отзыве из обращения 11 серий лекарственных препаратов. Информационные письма о браке размещены на сайте регулятора.

Компания «Галдерма» отозвала восемь серий препарата для лечения угревой сыпи. Речь идет о препарате «Эффезел», гель для наружного применения 1 мг/г + 25 мг/г, 30 г, флаконы, пачки картонные, производства «Лаборатории Галдерма», Франция.

Согласно письму регулятора в сериях 0324230, 1324219, 1324226, 1324267, 1324270, 1324275, 1324275А, 1324281 противоугревого препарата использовалась фармацевтическая субстанция «Бензоила пероксид» американской компании «Аркема Инк.», не указанная в регистрационном досье на данный препарат.

Из-за посторонних примесей компания «Натива» отзывает препарат «Будесонид-натив» в растворе для ингаляций по 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы № 10. Отзыв касается серий 040220 и 120620 противоастматического средства.

Еще один российский производитель «Тюменский химико-фармацевтический завод» отзывает препарат «Тетрациклин-ЛекТ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные. Серия 201121 антибиотика не соответствовала нормативной документации по показателю «Упаковка».

Аптеки должны переместить недоброкачественные препараты в карантинную зону. О принятых мерах необходимо сообщить в территориальные органы Росздравнадзора.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.