Росздравнадзор сообщил об отзыве препарата из списка ПКУ

Росздравнадзор предупредил аптеки о необходимости изъять остатки десяти серий препарата из списка подлежащих ПКУ после отмены его регистрации. Решение производителя опубликовано на сайте надзорного органа.

Речь идет о лекарственном препарате «Прегабалин-СЗ» производства отечественной компании НАО «Северная звезда». Производитель отменил его регистрацию и отзывает с рынка товарные остатки десяти серий препарата в двух лекарственных формах:

• капсулы по 300 мг № 56, серий 111019, 121019, 131019, 141019, 151019, 161019, 171019, 181019, упаковки ячейковые контурные;
• капсулы по 300 мг № 56, серий 191019, 201019, упаковки ячейковые контурные.

Служба прекратила обращение антиаритмического препарата «Амиодарон», концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 090921 производства ООО «Эллара». Госэкспертиза забраковала эту серию по показателю «Механические включения».

Еще одно решение о приостановке обращения касается препарата «Метрогил Плюс» в виде вагинального геля по 20 мг + 10 мг в тубе по 50 г, упакованной в картонную пачку в комплекте с аппликатором. В серии РРС1004 противомикробного средства производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд», Индия) выявлено отклонение по показателю «Однородность».

Аптеки также должны изъять находящийся в незаконном обращении турецкий препарат «Мирена» (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena»). Российское представительство компании Bayer выявило на российском рынке две серии гестагенного средства TU0395S и TU0349L, имеющих маркировку на турецком.